Generell information

Försökens syfte var att nå ökad kunskap om de neurala nätverk som verkar för att upprätthålla kroppens position, balans och därmed förmåga att stå och gå, så kallade ”posturala funktioner”. Detta för att därigenom kunna förbättra metoder för behandling och rehabilitering av människor som drabbats av traumatiska ryggmärgsskador.

Två typer av studier utfördes:

• Akuta studier på sövda kaniner som därefter avlivas: Djuren sövdes och decebrerades, d.v.s. stora delar av hjärnan togs bort, varefter djuren inte längre hade kvar kognitiv förmåga och inte längre kunde uppleva smärta, stress och obehag. Därefter utfördes studier av nervbanor som är involverade i kroppens posturala funktioner.
• Kroniska studier som pågick upp till 5.5 månader. På kaniner i denna grupp skapades, på sövda djur med kirurgisk teknik, partiella ryggmärgsskador och vissa av kaninerna fick även elektroder implanterade i olika muskler för senare registrering av elektrisk aktivitet vid kommande testsituationer. Efter ryggmärgsskadan var kaninerna tillfälligt förlamade i bakkroppen, men återhämtade sig vanligen efter 3-10 dagar. Under återhämtningsperioden och även därefter, genomfördes upprepat olika tester där kaninernas förmåga att stå och röra sig på bl.a. en lutande platta i syfte att studera, dels hur skadan påverkat djuren balans och rörelseförmåga, dels vilka neurala nätverk som var involverade. Detta försök avslutades därefter som terminalförsöken enligt ovan.

Covid-pandemin, sjukdom och otillräcklig finansiering gjorde att endast delar av studierna i försöket utfördes. T.ex. utfördes inte delförsöket ”Experiment för att karakterisera plastiska förändringar i hjärnbarkens nätverk för återhämtning av posturala funktioner efter partiella ryggmärgsskador”.

Uppgifter som enligt beslut av den regionala djurförsöksetiska nämnden ska beaktas/besvaras vid utvärderingen av djurförsök i efterhand.

Antal djur och andelen djur som uppnådde de beskrivna avbrytningskriterierna i ansökan.

Svar: En av 84 kaniner (1,2%) uppnådde de beskrivna avbrytningskriterierna i ansökan.

Antal sökta djur och antal använda djur

Det djurförsöksetiska godkännandet medgav användning av 200 kaniner. Av dessa kom 84 att användas i försök.

Bedömning av svårhetsgrad

Av de 84 använda kaninerna användes 54 i försök som klassificerades som terminala, medan de 30 som användes i de kroniska studierna bedömdes som avsevärd svårhetsgrad.

Avbrytningspunkterna inkluderade bl.a. avlivning av djur som dag 11 efter den genomförda ryggmärgsskadan fortfarande inte kunde hålla bakkroppen upplyft samt djur som gått ner max 20 % i vikt och inte börjat öka i vikt igen inom två dagar. Enligt försöksledaren avlivades en kanin på grund av uppnådd avbrytningspunkt, då dess bakben fortfarande var förlamade dag 11 efter operationen. Försöksledaren uppger också att viktminskningen vanligtvis uppgick till mellan 4 och 13 % dag 11 efter operation.

Måluppfyllelse

Försöksledaren menar att målen uppnåtts; försöken har gett ny kunskap om funktionell organisation och effektiviteten i posturala funktioner vid återhämtning efter skador i ryggmärgen.
Resultaten har publicerats i vetenskapliga tidskrifter och ytterligare artiklar är under utarbetande.

3R

Inga framsteg inom 3R har identifierats under försöket.

Övriga kommentarer

När denna utvärdering utfördes pågick, efter en anmälan avseende hanterandet av djuren till den amerikanska forskningsfinansierande myndigheten NIH som finansierat delar av försöket, parallellt både en intern utredning på KI och en extern på Länsstyrelsen. Enligt försöksledaren så har den interna utredningen inte visat på några oegentligheter. Utvärderingen kommer att tillgängliggöras när den externa utredningen slutförts.

Etablerad rapportstandard