Generell information

Vaccinutveckling är en hörnsten i global folkhälsa och djurhälsa, med syfte att förebygga skadliga sjukdomar genom att stärka immunförsvaret. Från Edward Jenners första smittkoppsvaccin för över 200 år sedan till Louis Pasteurs tidiga djurvacciner har vetenskapen gjort enorma framsteg. Vacciner har utrotat sjukdomar som smittkoppor och minskat förekomsten av mässling och polio dramatiskt, vilket räddat miljontals liv globalt. Vacciner är även avgörande för att skydda enskilda djur men också för att förhindra spridning av sjukdomar inom populationer, vilket har betydelse för livsmedelssäkerhet och för att förhindra zoonotiska sjukdomar (sjukdomar som kan överföras mellan djur och människor).
Covid-19-pandemin revolutionerade vaccinutvecklingen. Effektiva vacciner utvecklades och godkändes på rekordtid, delvis genom att använda nya tekniker som mRNA-teknik. mRNA-vacciner fungerar genom att lära kroppens celler att producera en del av virusets protein, vilket triggar ett immunsvar utan att orsaka sjukdomen. Denna snabba framgång har visat på potentialen för framtida genombrott, inte bara för infektionssjukdomar utan kanske även för behandling av vissa cancerformer.
Trots framgångarna kvarstår utmaningar som vaccintvekan, vilket lyfts fram av WHO som ett av de tio främsta hoten mot global hälsa, och som kräver fortsatt faktabaserad information.

Det övergripande syftet med försöken var att hitta nya läkemedel för att bekämpa infektion mot virusinfektion, inklusive SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2), som upptäcktes 2019 och orsakade Covid-19 pandemin. Man ville också undersöka immunsystemets roll i sjukdomstillstånd som uppträder efter infektion med SARS-CoV-2 och andra virus.

Uppgifter som enligt beslut av den regionala djurförsöksetiska nämnden ska beaktas/besvaras vid utvärderingen av djurförsök i efterhand.

Trots att det etiska godkännandet av den regionala nämnden klassades som måttlig svårhetsgrad ville nämnden ha en utvärdering i efterhand av hur många möss som drabbades av andningsproblem?

Retrospektivt bedömdes inga djur ha drabbats andningsproblem p.g.a. infektionerna.

Antal sökta djur och antal använda djur

Det etiska godkännandet omfattade 3000 möss. Totalt användes 696 möss i studierna fördelade enligt följande:

• Teminal organ, 339
• Terminal, 1
• Ringa svårhetsgrad, 11
• Måttlig svårhetsgrad, 345
• 4 möss hittades döda i buren, dessa borde klassas som avsevärd svårhetsgrad.

Bedömning av svårhetsgrad

Försöksledaren klassade ansökan som måttlig svårhet och detta fastställdes av den regionala nämnden.

Avbrytningspunkterna i försöken vara 0.5 poäng kumulativt eller 0.4 poäng på en enskild parameter med undantag av 20% viktförlust. För högfettsdieten sattes en avbrytningspunkt på 50 gram för kroppsvikten på de djur som ingick i dessa studier.
Totalt uppnådde 86 djur den uppsatta viktminskningsgränsen och dessa avlivades, 4 möss hittades döda i burarna under 5 årsperioden, orsaken till detta är oklar.
Inga försök med högfettdieten utfördes.

Måluppfyllelse

Försöksledaren uppger att man uppnådde de uppställda målen. Resultaten har publicerats i fem internationella vetenskapliga tidskrifter.

Sammanfattningsvis anger försöksledaren att:

• Man kunde fastställa att ett SARS-CoV-2-vaccin skyddar mot COVID – detta rapporterades redan innan data från kliniska prövningar på människor blev allmänt tillgängliga.
• Man fastställde att heterotypa spike-vacciner kan behövas för att bekämpa virusets utveckling.
• Man identifierade ett nytt levande försvagat SARS-CoV-2 (RATA) som kan användas som vaccin.
• Man identifierade flera nanokroppar som kan användas terapeutiskt för att blockera infektion med SARS-CoV-2.

3R

Alla in vivo studier man utfört har föregåtts av in vitrostudier för att screena för potentiellt effektiva behandlingar.

Initialt gjordes sedan pilotstudier i mindre grupper av djur för att fastställa virusdoser som gav robusta svar utan att ge för stor påverkan på individerna.
20% viktminskning användes som en av avbrytningspunkterna men vid 10% lades mjuk mat in i buren för att underlätta tillgången till mat.

Övriga kommentarer

-

Etablerad rapportstandard